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搜狐医药 | 《欧洲心胸外科杂志》发布同心医疗VAD经皮电缆感染率报告，为公开文献中风险最低 制造|搜狐健康作者|周一川编辑|据“同心医疗”消息，近日，由中国医学科学院阜外医院牵头、全国9家心脏中心参与的LVAD研究成果在线发表在国际权威期刊《欧洲心胸外科杂志》上。本研究系统评价了CIFU VAD（型号：CH-VAD）临床长期使用过程中电缆感染的发生率及危险因素。结果显示，纳入的181例患者中，经皮电缆感染率仅为0.07次/患者·年； 6个月、12个月、24个月累计感染发生率分别为2.8%、5.6%、8.5%；这是当前最低水平之一公共文献中已有报道。对于人工心脏 (LVAD) 患者来说，经皮电缆是连接生存和希望的生命线。然而，这条“生命线”可能成为感染的切入点。经皮电缆穿过深层组织和皮肤。当发生感染时，会导致皮肤发红、肿胀、溃烂，甚至进展为深部感染或败血症。感染会激活炎症物质并增加中风等严重并发症的风险。如何保护好这条“生命线”是全球LVAD领域公认的问题。又粗又硬的电缆不断刺激皮肤出口，使组织难以愈合，为细菌打开了方便之门。维也纳大学研究团队结合文献荟萃分析和实验室台架测试，系统比较了几种主要 LVAD 的电缆特性和感染风险。他们发现，电缆越粗、越硬、扭转刚度越大，感染发生率越高；当患者翻身、弯腰或睡觉时，柔韧性不足的电缆会反复拉扯伤口，加剧局部损伤。基于机械性能与感染率之间的回归模型，团队进一步预测采用相同电缆结构的CIFU VAD/BRIOVAD电缆的感染风险将低于现有国际产品。 CIFU VAD 经皮电缆有哪些创新和改进？ 1.纤薄柔软，减少组织刺激。 CIFU vad驱动线直径仅为3.3毫米，比市场上的主流产品（如Heartmate 3的6.6毫米）要小。更小的直径和更高的柔韧性可以显着降低出口处的组织张力和反复牵拉带来的刺激，为降低感染风险奠定物理基础，同时提高患者的舒适度和活动自由度。 2.隐藏式内部，内部紧凑可靠结构。得益于独特的电力线载波通信（PLC）技术，CIFU VAD电缆内部只有4根线；供电线还具有通信功能，无需像传统LVAD那样依靠6根线分别传输电力和信号。这种流线型结构是超细电缆设计的基础。更重要的是，这四根线路采用全冗余备份设计，即即使单条线路发生故障，系统也能立即切换到备用线路，保证供电和通信的持续稳定，为生命保障系统增添“双保险”。 3.柔软但不脆弱，考虑舒适度和耐用性。该电缆采用聚氨酯外护套和多层空心硅胶芯的复合结构，具有优异的抗拉、抗弯、耐磨性能，兼顾柔韧性和机械强度。设计坚固，可承受长期室内使用和户外环境测试，减少因电线疲劳或磨损引起的风险。为检验这一创新电缆在临床应用的真实效果，中国医学科学院阜外医院牵头，与浙江省人民医院、四川省人民医院、武汉亚洲心脏病医院、西安交通大学第一附属医院、上海贾医学院附属瑞金医院、复旦大学附属中学山医院、河南省胸科医院、浙江大学附属第二医院等共九个中心合作。医学共同开展了首个关于LVAD经皮电缆感染的国家样本研究（NCT06878456），系统回顾了经皮电缆感染的发生率、危险因素和相关管理策略。该研究纳入了 2017 年 6 月至 2017 年 6 月期间接受 CIFU vad 植入的 181 名患者。2024年10月。中位随访时间为1.6年，最长随访时间为7.0年。长期随访结果显示，20名患者共发生26起电缆感染事件（总体发生率为11.0%），事件发生率为0.07次/患者·年，明显低于国际报道的0.16-0.25次/患者·年。 6、12和24个月的累积感染发生率分别为2.8%、5.6%和8.5%，是目前文献报道的最低发生率之一。进一步分析显示，上市前病例感染率明显高于上市后植入患者（27.3% vs. 7.4%），且全缆聚酯织物埋入皮下的患者感染率较低（7.4% vs. 26.3%），这表明随着经验的积累、手术方法和管理流程标准的改进，感染预计将减少。预计将被预计，感染预计将被摧毁。这背后是中国医疗队在手术改进、患者随访、感染防治等方面的不断探索。危险因素分析显示，过于频繁地更换敷料会显着增加感染风险（HR 3.77，p = 0.022），提示过度操作可能导致组织损伤和微生物进入。整个随访期间未发生破损或故障。返回搜狐查看更多