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制造|搜狐健康作家|周一川编辑|袁跃近日，正赛药业（GENSCI）宣布，其自主研发的Gensci134注射液已获批临床试验，将针对内源性生长激素引起的生长突增（PGHD）和特发性身材矮小（ISS）儿童开展临床试验。此前，GENSCI134被批准用于成人生长激素缺乏症（AGHD）的临床试验。此次获批意味着GENSCI134的预期用途从成人延伸至儿童，以期为更多生长缓慢的儿童带来解决方案。生长激素缺乏症是垂体发育异常、颅脑缺陷、基因突变、下丘脑功能障碍、慢性全身性疾病等因素引起的生长激素不足而引起的生长、发育和代谢障碍，可发生在一生的不同阶段。儿童生长激素缺乏是导致儿童身材矮小的原因之一德伦。反复发作且未经治疗的 GHD 还会导致成人代谢紊乱和心血管疾病等症状，影响生活质量和寿命。成人生长激素缺乏通常会导致许多并发症并带来许多风险。从目前的治疗现状来看，GHD患者需要长期甚至终生的替代治疗，存在不必要的临床需求。 ISS 是一组具有未知行为学的高度异质性身材矮小疾病的统称。 ISS 拥有最多的身材矮小相关适应症患者群体。据公开报道，全国ISS患者数量约为700万。 ISS 患者的身高比同年龄、性别和种族的平均身高低 2 个标准差，或低于第 3 个百分位。治疗的主要目标是达到遗传目标身高范围或达到儿童时期的正常身高范围。 GENSCI134 是 1 类治疗性生物制剂金赛制药自主研发的逻辑产品。拟用于治疗生长激素缺乏症（GHD）患者，包括成人生长激素缺乏症（AGHD）、儿童生长激素缺乏症（PGHD）和非GHD（包括ISS等）。据悉，该制剂还通过延长药物的代谢周期，将dalas的给药剂量从“每周一次”升级为“每月一次”。从周配升级为月配，不仅是用药频次的优化，更是“让孩子健康快乐成长”使命的践行。返回搜狐查看更多